Ацикловір-Акрі

Ацикловир-Акрі: інструкція щодо застосування та відгуки

Латинська назва: Aciclovir-Akri

Код ATX: D06BB03

Діюча речовина: Ацикловір (Aciclovir)

Виробник: ВАТ Синтез, ВАТ Акріхін, ТОВ Озон, ТОВ Алвілс, ВАТ Татхімфармпрепарати, ЗАТ Алтайвітаміни, ВАТ Нижфарм, ЗАТ Вертекс, РУП Белмедпрепарати (Росія); ТОВ Астрафарм, ПрАТ Дарниця, ПАТ Фармак, ТОВ Фармекс груп (Україна)

Актуалізація опису та фото: 02.11.2021

Ацикловір-Акрі - противірусний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Ацикловира-Акрі:

• таблетки (по 10 шт. в контурній комірковій упаковці, в картонній пачці 2 або 3 упаковки; по 20 шт. у скляній банку темного кольору, у картонній пачці 1 банку);
• мазь для зовнішнього застосування 5% (по 2, 3, 5, 10 або 30 г в алюмінієвій тубі, в картонній пачці 1 туба);
• крем 5% (по 2, 5 або 20 г в тубі, в картонній пачці 1 туба).

Діюча речовина Ацикловира-Акрі - ацикловир:

• 1 таблетка: 0,2 г, 0,4 г;
• 1 г мазі: 0,05 г;
• 1 г крему: 0,05 р.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Ацикловир є синтетичним аналогом ациклічного пуринового нуклеозиду, володіє високим ступенем виборчої дії на віруси герпесу. Реакції трансформації ацикловира в моно-, ді- і трифосфат ацикловира послідовно відбуваються під дією вірусної тимідінкінази всередині інфікованих вірусом клітин. Після чого трифосфат ацикловира вбудовується в ланцюжок вірусної ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота) і за допомогою конкурентного інгібування вірусної ДНК-полімерази блокує її синтез.

In vitro встановлена активність ацикловира щодо вірусу Varicella zoster, Herpes simplex (тип 1 і 2) і в більш високих концентраціях - вірусу Епштейна - Барр.

In vivo терапевтичний і профілактичний ефект ацикловира підтверджений щодо вірусних інфекцій, викликаних Herpes simplex.

Ацикловир-Акрі запобігає утворенню нових елементів висипу, знижує ймовірність поширення кожного збудника хвороби і вісцеральних ускладнень, прискорює процес утворення корок, сприяє ослабленню болю в гострій фазі опоясувного герпесу.

Фармакокинетика

При прийомі всередину таблеток Ацикловир-Акрі абсорбція препарату в шлунково-кишковому тракті становить 20%. Відзначається відносно слабке пов'язування ацикловира з білками плазми.

Середній період напіввиведення становить 3 години.

У спинномозковій рідині концентрація відповідає 50% від рівня в плазмі крові. У процесі біотрансформації ацикловира утворюється 9-карбоксиметоксиметилгуанін.

Через нирки виводиться 10-15% препарату у вигляді метаболіту або в незміненому вигляді.

Покази застосування

• інфекції шкіри і слизових оболонок, викликані вірусом Herpes simplex (тип 1 і 2), включаючи первинний і вторинний генітальний герпес;
• первинні та рецидивуючі інфекції, викликані вірусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа);
• виражений імунодефіцит після трансплантації кісткового мозку і при ВІЛ-інфекції (ранні клінічні прояви, стадія СНІД, розгорнута клінічна картина) - у складі комплексної терапії;
• профілактика первинних і рецидивуючих інфекцій, викликаних вірусом Herpes simplex (тип 1 і 2), у пацієнтів з імунодефіцитом;
• профілактика загострень рецидивуючих інфекцій, викликаних вірусом Herpes simplex (типу 1 і 2), у хворих з нормальним імунним статусом.

Протипоказання

• період вагітності;
• грудне вигодовування;
• гіперчутливість до ганцикловиру і компонентів препарату.

З обережністю слід призначати Ацикловір-Акрі при неврологічних порушеннях (включаючи анамнез), дегідратації, ниркової недостатності.

Інструкція із застосування Ацикловира-Акрі: спосіб і дозування

Таблетки

Таблетки Ацикловір-Акрі приймають всередину під час або відразу після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.

Режим дозування призначає лікар індивідуально з урахуванням клінічних показань і ступеня тяжкості стану хворого.

Рекомендоване дозування:

• лікування інфекцій шкіри і слизових оболонок, викликаних вірусом Herpes simplex (тип 1 і 2): пацієнти у віці старше 2 років - по 0,2 г 5 раз на добу (через кожні 4 години протягом дня і з інтервалом в 8 годин вночі). Тривалість курсу 5 діб, при необхідності лікування можна продовжити;
• виражений імунодефіцит, включаючи розгорнуту клінічну картину ВІЛ-інфекції (у тому числі ранній прояв ВІЛ-інфекції та стадія СНІД), після трансплантації кісткового мозку (у складі комплексної терапії): по 0,4 г 5 разів на добу;
• профілактика рецидиву інфекції, викликаної вірусом Herpes simplex (тип 1 і 2), у пацієнтів з нормальним імунним статусом: по 0,2 г 4 рази на добу через кожні 6 годин;
• профілактика інфекції, викликаної вірусом Herpes simplex (тип 1 і 2), у пацієнтів з імунодефіцитом старше 2 років: по 0,2 г 4 рази на добу (з інтервалом в 6 годин), максимальна добова доза - по 0,4 г 5 разів на добу;
• лікування інфекцій, викликаних вірусом Varicella zoster: дорослі та діти з вагою тіла понад 40 кг - по 0,8 г 5 раз на добу (через кожні 4 години протягом дня і 8 годин вночі). Тривалість курсу - 7-10 діб. Діти старше 2 років - з розрахунку по 0,02 г на 1 кг ваги тіла 4 рази на добу. Курс лікування - 5 діб;
• лікування опоясуючого герпесу (Herpes zoster): дорослі та діти старше 6 років - по 0,8 г 4 рази на добу (з інтервалом 6 годин) протягом 5 діб. Діти 2-6 років - по 0,4 г 4 рази на добу. Діти віком до 2 років - по 0,2 г 4 рази на добу. Індивідуальну дозу препарату можна більш точно визначити, використовуючи розрахунок по 0,02 г на 1 кг ваги хворого. Максимальна добова доза - 3,2 г. Курс лікування - 5 діб.

При середньому і важкому ступені порушень функції нирок потрібне зниження добової дози препарату.

Мазь для зовнішнього застосування 5% і крем 5%

Препарат у формі крему і мазі Ацикловір-Акрі призначений для зовнішнього застосування шляхом нанесення тонкого шару на уражену ділянку поверхні тіла.

Рекомендована частота проведення процедур: 5 раз на добу (через кожні 4 години) протягом 5-10 днів.

Побічні дії

• з боку центральної нервової системи: рідко - слабкість, головний біль; окремі випадки - сонливість, підвищена стомлюваність, запаморочення, галюцинації, тремор;
• алергічні реакції: шкірний висип;
• з боку травної системи: рідко - транзиторне підвищення активності ферментів печінки, гіпербілірубінемія; окремі випадки - нудота, біль у животі, блювота, діарея;
• з боку системи кроветворення: рідко - еритропіння, лейкопенія;
• алергічні реакції: шкірний висип;
• інші: рідко - лихоманка, алопеція, збільшення рівня концентрації сечовини і креатиніна в крові.

Крім цього, на тлі застосування мазі можливий розвиток таких небажаних ефектів:

• алергічні реакції: рідко - алергічний дерматит;
• місцеві реакції: покалювання або печіння, почервоніння, свербіння, лушпіння шкіри.

Передозування

Симптоми передозування не встановлені.

Особливі вказівки

У період прийому Ацикловира-Акрі хворому слід випивати достатню кількість рідини, щоб забезпечити організму режим підвищеної гідратації. Потрібен ретельний контроль функції нирок, рівня сечовини крові та креатиніна плазми крові.

Проведення багаторазових курсів лікування у пацієнтів з імунодефіцитом може викликати формування стійкості вірусів до активного компоненту.

Мазь Ацикловір-Акрі не можна наносити на слизові оболонки, включаючи геніталії, порожнину рота і очі, оскільки це може викликати розвиток вираженого місцевого запалення.

Застосування мазі слід починати при появі перших симптомів хвороби, це підвищує її терапевтичний ефект.

Вплив на здатність до управління автотранспортом і складними механізмами

У період лікування слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, включаючи управління транспортними засобами та механізмами, оскільки існує ризик розвитку небажаних явищ з боку нервової системи.

Застосування під час вагітності та лактації

Препарат долає гематоплацентарний бар'єр, тому застосовувати його в період вагітності протипоказано.

Призначати Ацикловір-Акрі в період виношування можливо тільки в особливому випадку, коли, на думку лікаря, очікуваний клінічний ефект від терапії для матері, перевищує потенційну загрозу для плоду.

Оскільки ацикловир виділяється з грудним молоком, застосування препарату в період лактації протипоказано.

При порушеннях функції нирок

Згідно з інструкцією, Ацикловир-Акрі з обережністю необхідно використовувати при лікуванні хворих з нирковою недостатністю.

При середньому і важкому ступені порушень функції нирок потрібне зниження добової дози препарату.

Лікування і профілактику інфекцій, викликаних вірусом Herpes simplex, у хворих з вираженим порушенням функції нирок, з кліренсом креатиніна (КК) менше 10 мл/хв слід проводити в дозі 0,2 г 2 рази добу (через кожні 12 годин).

При лікуванні інфекції, викликаної вірусом Varicella zoster, при КК 10-25 мл/хв хворому призначають по 0,8 г 3 рази на добу (через кожні 8 годин), при КК менше 10 мл/хв - по 0,8 г 2 рази на добу.

Застосування в похилому віці

Оскільки у пацієнтів у літньому віці може збільшуватися період напіввідання ацикловиру, їм слід застосовувати Ацикловір-Акрі з обережністю.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Ацикловира-Акрі всередину:

• пробенецид збільшує середній показник періоду напіввиведення і знижує кліренс ацикловіра;
• нефротоксичні засоби підвищують ризик розвитку функціональних порушень нирок.

Не встановлено взаємодії при поєднанні зовнішніх форм препарату з іншими лікарськими засобами.

Аналоги

Аналогами Ацикловира-Акрі є: таблетки, капсули, розчин для ін'єкцій - Валтрекс, Вальцит, Арвирон, Вацирекс, Веро-Рибавирин, Валацикловир, Мінакер, Ребетол, Рібаміділ, Рібавін, Рібапег, Рібавірін, Тріворін, Фамвір, Фамілар, Цимевен; крем, мазь - Алпізарін, Бонафтон, Вартек, Віру-Мерц, Герпферон, Гіпорамін, Госсипол, Девірс, Іміквімод, Ломагерпан, Конділін, Оксолін, Феністіл Пенцівір, Фладекс, Хелепін-Д, Епіген, Еразабан.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей.

Зберігати в захищеному від вологи і світла місці при температурі: таблетки - до 25 ° C, мазь і крем - 8-15 ° C.

Термін придатності: таблетки - 3 роки, мазь і крем - 2 роки.

Умови відпустки з аптек

Відпускається за рецептом.

Відгуки про Ацикловіра-Акрі

Відгуки про Ацикловіре-Акрі в основному позитивні, препарат особливо ефективний при його використанні з моменту появи перших симптомів вірусної інфекції.